୦୧୦୨୦୩୦୪୦୫
GMP-TL101 ଆଣ୍ଟି-ହ୍ୟୁମାନ୍ CD3 mAb ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ଚିହ୍ନଟକରଣ, ସିଗନାଲ ଟ୍ରାନ୍ସଡକ୍ସନ୍ ଏବଂ T କୋଷ ସକ୍ରିୟକରଣ
ଉତ୍ପାଦ ସଂକ୍ଷିପ୍ତ ବିବରଣୀ
ଆଣ୍ଟି-ହ୍ୟୁମାନ୍ CD3 mAb (GMP TL101) ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ଚିହ୍ନଟ, ସିଗନାଲ ଟ୍ରାନ୍ସଡକ୍ସନ୍ ଏବଂ T କୋଷ ସକ୍ରିୟକରଣକୁ ସହଜ କରିବା ପାଇଁ ଇଞ୍ଜିନିୟର୍ କରାଯାଇଛି। ଏହି ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି ଟି କୋଷ ହେରଫେର ସହିତ ଜଡିତ ଗବେଷଣା ଏବଂ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପ୍ରୟୋଗ ଉଭୟ ପାଇଁ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଉପାଦାନ।
ପ୍ରମୁଖ ବୈଶିଷ୍ଟ୍ୟଗୁଡ଼ିକ
● ସିଗନାଲ ଟ୍ରାନ୍ସଡକ୍ସନ: ଟି କୋଷ ସକ୍ରିୟକରଣ ପାଇଁ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ, ଆଣ୍ଟିଜେନ ଚିହ୍ନଟ ଏବଂ ସିଗନାଲ ଟ୍ରାନ୍ସଡକ୍ସନକୁ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଭାବରେ ମଧ୍ୟସ୍ଥତା କରେ।
● GMP ଉତ୍ପାଦନ: ଉତ୍ପାଦର ଗୁଣବତ୍ତା ଏବଂ ପୁନଃଉତ୍ପାଦନ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ କଠୋର GMP ସର୍ତ୍ତାବଳୀରେ ଉତ୍ପାଦିତ।
● ଉଚ୍ଚ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା: CD3 ପାଇଁ ଉଚ୍ଚ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା, ସଠିକ୍ ଲକ୍ଷ୍ୟକରଣ ଏବଂ ସର୍ବନିମ୍ନ ଅଫ-ଟାର୍ଗେଟ ପ୍ରଭାବ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରେ।
● ବ୍ୟାପକ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟତା: ପ୍ରବାହ ସାଇଟୋମେଟ୍ରି, କୋଷ ସଂସ୍କୃତି ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ଗବେଷଣା ସମେତ ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରୟୋଗ ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ।
ଆପ୍ଲିକେସନ୍ଗୁଡ଼ିକ
● ଇମ୍ୟୁନୋଲୋଜିକାଲ୍ ଗବେଷଣା: ଟି କୋଷ ରିସେପ୍ଟର (TCR) ସିଗନାଲିଂ ଏବଂ ସକ୍ରିୟକରଣ ପଥ ଅଧ୍ୟୟନ ପାଇଁ ଜରୁରୀ।
● ଚିକିତ୍ସା ବିକାଶ: CAR-T ଚିକିତ୍ସା ସମେତ T କୋଷ-ଆଧାରିତ ଚିକିତ୍ସା ବିକାଶରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ।
● କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଧ୍ୟୟନ: ଉଚ୍ଚ-ଗୁଣବତ୍ତା, GMP-ଅନୁପାଳନକାରୀ ଆଣ୍ଟିବଡି ଆବଶ୍ୟକ କରୁଥିବା କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଗବେଷଣା ପ୍ରୋଟୋକଲ୍ ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ।
ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ଏବଂ ପ୍ୟାକେଜିଂ
● ବିଶେଷତା:
ବିଭିନ୍ନ ପରୀକ୍ଷାମୂଳକ ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବା ପାଇଁ ବିଭିନ୍ନ ଆକାରରେ ଉପଲବ୍ଧ: 100μg, 500μg, ଏବଂ 1mg।
ଉଚ୍ଚ-ଗୁଣବତ୍ତା ମାନଦଣ୍ଡ ସ୍ଥିରତା ଏବଂ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟତା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରେ।
● ପ୍ୟାକେଜିଂ:
ବ୍ୟବହାରର ସହଜତା ଏବଂ ସୁବିଧାଜନକ ସଂରକ୍ଷଣ ପାଇଁ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ତରଳ କିମ୍ବା ଲାଇଓଫାଇଲାଇଜଡ୍ ପାଉଡର ଭାବରେ ଯୋଗାଇ ଦିଆଯାଏ।
ପରିବହନ ଏବଂ ପରିଚାଳନା ସମୟରେ ଅଖଣ୍ଡତା ଏବଂ ପ୍ରଭାବ ବଜାୟ ରଖିବା ପାଇଁ ପ୍ୟାକେଜ କରାଯାଇଛି।
ସଂରକ୍ଷଣ ଏବଂ ସ୍ଥିରତା
ଷ୍ଟୋରେଜ୍
କ୍ଷଣସ୍ଥାୟୀ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ, 2-8°C ତାପମାତ୍ରାରେ ସଂରକ୍ଷଣ କରନ୍ତୁ।
ଦୀର୍ଘକାଳୀନ ସଂରକ୍ଷଣ ପାଇଁ, ଆଣ୍ଟିବଡି ସ୍ଥିରତା ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟକଳାପକୁ ବଜାୟ ରଖିବା ପାଇଁ -20°C ରେ ରଖନ୍ତୁ।
ଅବନତିକୁ ରୋକିବା ପାଇଁ ବାରମ୍ବାର ଫ୍ରିଜ୍-ଥୋ ଚକ୍ରକୁ ଏଡାନ୍ତୁ।
ସ୍ଥିରତା
ସୁପାରିଶ କରାଯାଇଥିବା ସଂରକ୍ଷଣ ପରିସ୍ଥିତିରେ ସ୍ଥିରତା ବଜାୟ ରଖେ, ଗବେଷଣା ପ୍ରୟୋଗରେ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରେ।
ସ୍ଥାୟୀତ୍ୱ ପାଇଁ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଛି, ଦୀର୍ଘକାଳୀନ ପ୍ରଭାବଶାଳୀତା ଗ୍ୟାରେଣ୍ଟି ଦେଉଛି।
ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ
ବ୍ୟବହାର କରିବା ପୂର୍ବରୁ ଏକ ଉପଯୁକ୍ତ ବଫର କିମ୍ବା ମାଧ୍ୟମରେ ଆଣ୍ଟିବଡିକୁ ପତଳା କରନ୍ତୁ।
ସଠିକ୍ ଏବଂ ପୁନଃଉତ୍ପାଦନଯୋଗ୍ୟ ଫଳାଫଳ ପାଇଁ ପରୀକ୍ଷାମୂଳକ ଆବଶ୍ୟକତା ଅନୁଯାୟୀ ଦ୍ରବଣ ପ୍ରସ୍ତୁତ ଏବଂ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ।
ଆପଣଙ୍କ ଆବେଦନ ପାଇଁ ପ୍ରାସଙ୍ଗିକ ପ୍ରୋଟୋକଲଗୁଡ଼ିକ ଅନୁସରଣ କରନ୍ତୁ, ତାହା ପ୍ରବାହ ସାଇଟୋମେଟ୍ରି, ଇମ୍ୟୁନୋହିଷ୍ଟୋକେମିଷ୍ଟ୍ରି, କିମ୍ବା କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ପରୀକ୍ଷା ହେଉ।
ସତର୍କତା
• ଏହି ଉତ୍ପାଦଟି କେବଳ ଗବେଷଣା ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଏବଂ ଏହା କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ସ କିମ୍ବା ଚିକିତ୍ସା ପ୍ରୟୋଗ ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ ନୁହେଁ।
• ଆଣ୍ଟିବଡିର କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ ଏବଂ ଅଖଣ୍ଡତା ବଜାୟ ରଖିବା ପାଇଁ ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଥିବା ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ଅନୁସାରେ ଏହାକୁ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ।
• ଯେକୌଣସି ସମସ୍ୟା କିମ୍ବା ପ୍ରଶ୍ନ ପାଇଁ, ସହାୟତା ପାଇଁ ଦୟାକରି ଆମର ବୈଷୟିକ ସହାୟତା ଦଳ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରନ୍ତୁ।
• ଆମର ବହୁମୁଖୀ ଏବଂ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟ ଆଣ୍ଟିବଡି ସହିତ ଆପଣଙ୍କ ଗବେଷଣାକୁ ଉନ୍ନତ କରନ୍ତୁ। ବିସ୍ତୃତ ଉତ୍ପାଦ ସୂଚନା ଏବଂ ସମର୍ଥନ ପାଇଁ, ଆମର ୱେବସାଇଟ୍ ପରିଦର୍ଶନ କରନ୍ତୁ।
| ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି | |
| ଆପ୍ଲିକେସନ୍ଗୁଡ଼ିକ | ଦ୍ରବଣୀୟ ପଦ୍ଧତି: 500 ng/mL ସାନ୍ଦ୍ରତା ସୁପାରିଶ କରାଯାଇଛି, ଯାହା ଅଧୀନରେ T କୋଷଗୁଡ଼ିକୁ ସକ୍ରିୟ କରାଯାଇପାରିବ ଏବଂ CD3⁺CD56⁺T କୋଷଗୁଡ଼ିକୁ ଉଲ୍ଲେଖନୀୟ ଭାବରେ ବିସ୍ତାର କରାଯାଇପାରିବ। |
| ଜୈବିକ କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ | ଜୁରକାଟ୍ ସେଲ୍ ସହିତ ବାଇଣ୍ଡିଂ ହାର 90% ରୁ କମ୍ ହେବ ନାହିଁ। |
| ଆବରଣ ପଦ୍ଧତି: | ୧୦ ମିଲି ପିବିଏସ୍ ବଫର (୫μg/ମିଲି ମାନବ-ପ୍ରତିରୋଧୀ CD3) ରାତିସାରା ୪°C ତାପମାତ୍ରାରେ ଏକ T75 ଫ୍ଲାସ୍କରେ ରଖାଯାଏ। ଦୟାକରି ପିବିଏସ୍ ବାହାର କରନ୍ତୁ ଏବଂ ବ୍ୟବହାର କରିବା ପୂର୍ବରୁ ଫ୍ଲାସ୍କକୁ ଧୀରେ ଧୀରେ ସାଲାଇନ୍ ସହିତ ତିନିଥର ଧୋଇ ଦିଅନ୍ତୁ। |
| ଏଣ୍ଡୋଟକ୍ସିନ୍ | LAL ପଦ୍ଧତି ଦ୍ୱାରା ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରାଯାଇଥିବା ପ୍ରୋଟିନର ପ୍ରତି μg |
| ଏକ୍ସପ୍ରେସନ୍ ହୋଷ୍ଟ | CHO କୋଷଗୁଡ଼ିକ |
| ଫର୍ମୁଲେସନ୍ | PBS, PH 7.4 ରେ 0.22μm ଫିଲ୍ଟର ହୋଇଥିବା ଦ୍ରବଣ ଭାବରେ ଯୋଗାଇ ଦିଆଯାଇଛି। |
| ଶୁଦ୍ଧିକରଣ: | କୋଷ ସଂସ୍କୃତି ସୁପରନାଟାଣ୍ଟରୁ ପରିଷ୍କୃତ ପ୍ରୋଟିନ୍ A |
| QC ପରୀକ୍ଷଣ ଶୁଦ୍ଧତା | > SDS-PAGE ଦ୍ୱାରା ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରାଯାଇଥିବା 95% |
| ସ୍ଥିରତା ଏବଂ ସଂରକ୍ଷଣ | 2℃ ରୁ 8℃ ତାପମାତ୍ରାରେ 24 ମାସ। ବାରମ୍ବାର ଫ୍ରିଜ୍-ଥୋ ଚକ୍ରକୁ ଏଡାନ୍ତୁ। |
| ବୃଦ୍ଧାଙ୍ଗୁଠି | ଫାଇଲ୍ ସୂଚନା |
 | GMP-TL101_SDS.pdf |
| GMP-TL101_ଉତ୍ପାଦ ସିଟ୍.pdf |