Түгээмэл асуултууд

Үнийн саналын асуултууд ◢

Q.
1. CD3 эсрэгбиеийн дэд төрөл юу вэ?

А.
CD3E
Q.
2. Хүний Т эсийг өсгөвөрлөхөд уусдаг CD3 ба CD28 эсрэгбиемүүдийг тавган дээр түрхэх эсвэл өсгөвөрлөх орчны уусмалд идэвхжүүлэх нь дээр үү?

А.
Хоёр арга хоёулаа хэрэгжих боломжтой
Q.
3. NK урвалжийн иж бүрдэл 2.0-А хүчин зүйлээр бүрсэн өсгөвөрийн савыг хэр удаан хадгалах вэ?

А.
Долоо хоногийн дотор ямар ч асуудал гарахгүй.
Q.
4. Крио хадгалалтын дараа сэргэсэн PBMC-ийг NK эсийг тариалахад ашиглаж болох уу?

А.
Крио хадгалан сэргээж, сэргээсэн PBMC-ийг NK эсийг өсгөвөрлөхөд ашиглаж болох боловч өсгөвөрлөх нөлөө нь шинэхэн PBMC-тэй адил сайн биш юм.
Q.
5. MSC нэмэлтийг онгойлгосны дараа 4 ℃ температурт хэр удаан хадгалах вэ?

А.
Долоон хоног.

Үнийн саналын асуултууд ◢

Q.
6. Хүний рекомбинант Витронектин уураг (бүтээгдэхүүний дугаар GMP-TL651) уусгахад ямар буфер хэрэглэдэг вэ? Кальци, магнийн ионуудад тавигдах шаардлага бий юу?

А.
DPBS буюу ийлдэсгүй өсгөвөрлөгчийг ашиглаж болно. Буферийн системд кальци, магнийн ионуудыг агуулахыг зөвлөдөггүй.
Q.
7. ED50-г хэрхэн нэгж болгон хувиргах вэ?

А.
Нэгж/мг=106/ED50（нг/мл）
Q.
8. Соронзон ирмэгийг салгасны дараа эсийн цэвэршилт ба ялгах үр ашиг нь юу вэ?

А.
Цэвэр байдал нь цуглуулсан зорилтот эсийн эзлэх хувь гэж тодорхойлогддог бөгөөд урсгалын цитометрээр шинжилж болно. Тусгаарлалтын үр ашгийг анхны дээж дэх зорилтот эстэй харьцуулахад сэргээгдсэн зорилтот эсийн эзлэх хувь гэж тодорхойлдог.
Q.
9. GMP-TL603 тусгаарлах & идэвхжүүлэх соронзон ирмэгийг хэрэглэсний дараа Т эсийн цэвэршилт ямар байдаг вэ?

А.
Цэвэрлэгээ нь дээжийн эсийн амьдрах чадвар/төлөв/Т эсийн харьцаанаас хамаарч өөр өөр байна.
Q.
10. CAR-T туршилтын явцад GMP-TL603 ялгах & идэвхжүүлэх соронзон бөмбөлгүүдийг ашигласны дараа вирус дамжих туршилтыг хэзээ хийх ёстой вэ? Вирус дамжуулах явцад соронзон бөмбөлгүүдийг арилгах шаардлагатай юу?

А.
Үйлчлүүлэгчид вирус дамжих туршилтыг 24, 48 эсвэл 72 цагт хийдэг бөгөөд хамгийн түгээмэл нь 48 цаг байдаг. Вирус дамжих үед соронзон бөмбөлгүүдийг хадгалах боломжтой.

Үнийн саналын асуултууд ◢

Q.
11. Соронзон ирмэгийг -20 ℃ хэмд байрлуулахад ажилласаар байх уу?

А.
Дахин ашиглахыг зөвлөдөггүй.
Q.
12. GMP-TL603 шошготой эсийг урсгалын цитометрээр шууд илрүүлэх боломжтой юу?

А.
Болохгүй, эсийг туршихын өмнө эхлээд соронзон бөмбөлгүүдийг арилгахыг санал болгож байна
Q.
13. Идэвхжүүлэлт, өргөтгөлийн дараа эсийг цуглуулахдаа GMP-TL603 соронзон бөмбөлгүүдийг зайлуулах шаардлагатай юу?

А.
Соронзон бөмбөлгүүдийг арилгах шаардлагатай, ерөнхий соронзон бөмбөлгүүдийг, соронзон хүрээ нь програмыг хангаж чадна.
Q.
14. NanoSep™ CD3/4/8 тусгаарлах соронзон бөмбөлгүүдийн (TL-622, TL-623, TL-624) ширхэгийн хэмжээ хэд вэ? Соронзон ирмэгийг тусгаарлах багана хэрэгтэй юу? Соронзон ирмэг нь био задрах боломжтой юу?

А.
50нм. Соронзон бөмбөлгүүдийг тусгаарлах баганаар дамжих шаардлагатай (Энэ нь Miltenyi MACS баганатай нийцдэг) нь био задралд ордог.
Q.
15. Соронзон бөмбөлгүүдийг аюулгүй байдлын баталгаажуулалт хийсэн үү?

А.
Микрометрийн соронзон бөмбөлгүүдийг (GMP-TL603) болон нано соронзон бөмбөлгүүдийг (TL-622, TL-623, TL-624) нүцгэн бөмбөлгүүдийг амьтны түвшинд аюулгүй байдлын үнэлгээ, баталгаажуулалтыг хийж дуусгасан.