០១០២០៣០៤០៥
GMP-TL101 Anti-Human CD3 mAb ការទទួលស្គាល់អង់ទីហ្សែន ការបញ្ជូនសញ្ញា និងការធ្វើឱ្យកោសិកា T សកម្ម
ទិដ្ឋភាពទូទៅនៃផលិតផល
Anti-Human CD3 mAb (GMP TL101) ត្រូវបានបង្កើតឡើងដើម្បីជួយសម្រួលដល់ការទទួលស្គាល់អង់ទីហ្សែន ការបញ្ជូនសញ្ញា និងការធ្វើឱ្យកោសិកា T សកម្ម។ អង្គបដិប្រាណ monoclonal នេះ គឺជាធាតុផ្សំដ៏សំខាន់សម្រាប់ទាំងការស្រាវជ្រាវ និងកម្មវិធីព្យាបាលដែលពាក់ព័ន្ធនឹងការរៀបចំកោសិកា T ។
លក្ខណៈសំខាន់ៗ
● ការបញ្ជូនសញ្ញា៖ សម្របសម្រួលការទទួលស្គាល់អង់ទីហ្សែន និងការបញ្ជូនសញ្ញាប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព ដែលមានសារៈសំខាន់សម្រាប់ការធ្វើឱ្យកោសិកា T សកម្ម។
● ការផលិត GMP៖ ផលិតក្រោមលក្ខខណ្ឌ GMP ដ៏តឹងរ៉ឹង ដើម្បីធានាគុណភាពផលិតផល និងការផលិតឡើងវិញ។
● ភាពជាក់លាក់ខ្ពស់៖ ភាពជាក់លាក់ខ្ពស់សម្រាប់ CD3 ដែលធានាបាននូវការកំណត់គោលដៅច្បាស់លាស់ និងផលប៉ះពាល់ពីគោលដៅតិចតួចបំផុត។
● ការអនុវត្តទូលំទូលាយ៖ ស័ក្តិសមសម្រាប់កម្មវិធីផ្សេងៗ រួមទាំងលំហូរ ស៊ីតូមេទ្រី វប្បធម៌កោសិកា និងការស្រាវជ្រាវព្យាបាល។
កម្មវិធី
● ការស្រាវជ្រាវផ្នែកភាពស៊ាំ៖ ចាំបាច់សម្រាប់ការសិក្សាអំពីសញ្ញានៃការទទួលកោសិកា T (TCR) និងផ្លូវធ្វើឱ្យសកម្ម។
● ការអភិវឌ្ឍន៍ការព្យាបាល៖ ជំនួយក្នុងការបង្កើតការព្យាបាលដោយកោសិកា T រួមទាំងការព្យាបាលដោយ CAR-T ។
● ការសិក្សាគ្លីនិក៖ ស័ក្តិសមសម្រាប់ពិធីការស្រាវជ្រាវគ្លីនិកដែលតម្រូវឱ្យមានអង្គបដិប្រាណដែលអនុលោមតាម GMP ដែលមានគុណភាពខ្ពស់។
លក្ខណៈបច្ចេកទេស និងការវេចខ្ចប់
● លក្ខណៈពិសេស៖
មានក្នុងទំហំច្រើន ដើម្បីបំពេញតម្រូវការពិសោធន៍ចម្រុះ៖ 100μg, 500μg, និង 1mg។
ស្ដង់ដារគុណភាពខ្ពស់ធានាបាននូវភាពជាប់លាប់ និងភាពជឿជាក់។
● ការវេចខ្ចប់៖
ផ្គត់ផ្គង់ជាអង្គធាតុរាវ ឬម្សៅ lyophilized សម្រាប់ភាពងាយស្រួលនៃការប្រើប្រាស់ និងការរក្សាទុកដ៏ងាយស្រួល។
ខ្ចប់ដើម្បីរក្សាភាពសុចរិត និងប្រសិទ្ធភាពក្នុងអំឡុងពេលដឹកជញ្ជូន និងការគ្រប់គ្រង។
ការផ្ទុកនិងស្ថេរភាព
ការផ្ទុក
សម្រាប់ការប្រើប្រាស់រយៈពេលខ្លី រក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាព 2-8°C។
សម្រាប់ការផ្ទុករយៈពេលវែង សូមរក្សានៅសីតុណ្ហភាព -20°C ដើម្បីការពារស្ថេរភាព និងសកម្មភាពរបស់អង្គបដិប្រាណ។
ជៀសវាងវដ្តនៃការកកម្តងហើយម្តងទៀតដើម្បីការពារការរិចរិល។
ស្ថេរភាព
រក្សាស្ថេរភាពនៅក្រោមលក្ខខណ្ឌផ្ទុកដែលបានណែនាំ ធានានូវដំណើរការដែលអាចទុកចិត្តបាននៅក្នុងកម្មវិធីស្រាវជ្រាវ។
រចនាឡើងសម្រាប់ភាពធន់ ធានាប្រសិទ្ធភាពយូរអង្វែង។
សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់
ពនលាយអង់ទីគ័រក្នុងសតិបណ្ដោះអាសន្ន ឬមធ្យមមុនពេលប្រើ។
រៀបចំ និងប្រើប្រាស់ដំណោះស្រាយតាមតម្រូវការពិសោធន៍ ដើម្បីទទួលបានលទ្ធផលត្រឹមត្រូវ និងអាចផលិតឡើងវិញបាន។
អនុវត្តតាមពិធីសារដែលពាក់ព័ន្ធសម្រាប់កម្មវិធីរបស់អ្នក ថាតើវាជាលំហូរ cytometry, immunohistochemistry ឬការវិភាគមុខងារ។
ការប្រុងប្រយ័ត្ន
• ផលិតផលនេះត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់តែការប្រើប្រាស់ស្រាវជ្រាវប៉ុណ្ណោះ និងមិនស័ក្តិសមសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យតាមគ្លីនិក ឬកម្មវិធីព្យាបាលនោះទេ។
• គ្រប់គ្រងអង្គបដិប្រាណតាមការណែនាំដែលបានផ្តល់ ដើម្បីរក្សាសកម្មភាព និងសុចរិតភាពរបស់វា។
• សម្រាប់បញ្ហាឬការសាកសួរ សូមទាក់ទងក្រុមជំនួយបច្ចេកទេសរបស់យើងសម្រាប់ជំនួយ។
• បង្កើនប្រសិទ្ធភាពការស្រាវជ្រាវរបស់អ្នកជាមួយនឹងអង្គបដិប្រាណដែលអាចប្រើប្រាស់បាន និងអាចទុកចិត្តបានរបស់យើង។ សម្រាប់ព័ត៌មានលំអិតអំពីផលិតផល និងជំនួយ សូមចូលទៅកាន់គេហទំព័ររបស់យើង។
| អង្គបដិប្រាណ Monoclonal | |
| កម្មវិធី | វិធីសាស្ត្ររលាយ៖ កំហាប់ 500 ng/mL ត្រូវបានណែនាំ ដែលនៅក្រោមកោសិកា T អាចត្រូវបានធ្វើឱ្យសកម្ម ហើយកោសិកា CD3⁺CD56⁺T អាចត្រូវបានពង្រីកយ៉ាងខ្លាំង។ |
| សកម្មភាពជីវសាស្រ្ត | អត្រាចងជាមួយកោសិកា Jurkat មិនត្រូវតិចជាង 90% |
| វិធីសាស្រ្តនៃការលាបថ្នាំ៖ | 10 mL PBS buffer (5μg/mL anti-human CD3) ត្រូវបានដាក់ក្នុងដប T75 នៅសីតុណ្ហភាព 4°C ពេញមួយយប់។ សូមយក PBS ចេញ ហើយលាងសម្អាតដបជាមួយអំបិលថ្នមៗបីដងមុនពេលប្រើ។ |
| អង់ដូតូស៊ីន | |
| ម៉ាស៊ីនកន្សោម | កោសិកា CHO |
| រូបមន្ត | ផ្គត់ផ្គង់ជាដំណោះស្រាយត្រង 0.22μm ក្នុង PBS, PH 7.4 |
| ការបន្សុត៖ | ប្រូតេអ៊ីន A បន្សុតចេញពីកោសិកាកោសិកា |
| ការធ្វើតេស្ត QC ភាពបរិសុទ្ធ | > 95% ដូចដែលបានកំណត់ដោយ SDS-PAGE |
| ស្ថេរភាព និងការផ្ទុក | 24 ខែនៅ 2 ℃ទៅ 8 ℃។ ជៀសវាងវដ្តនៃការកកម្តងហើយម្តងទៀត |
| មេដៃ | ព័ត៌មានឯកសារ |
 | GMP-TL101_SDS.pdf |
| GMP-TL101_សន្លឹកផលិតផល.pdf |