Twous Kilti Selilè AMMS®NK 3.0

Terapi selil asasen natirèl (NK) vin tounen yon sant rechèch esansyèl nan iminoterapi, demontre yon potansyèl remakab nan onkoloji. Selil NK yo se lenfosit natirèl ki gen yon aktivite sitotoksik laj, ki kapab vize selil timè, selil enfekte ak viris, ak lòt antite patolojik. Diferan de terapi selil T konvansyonèl yo, selil NK yo egzèse efè sitotoksik imedya san yon preparasyon antijèn anvan, sa ki pèmèt yon aksyon terapetik rapid endepandan de espesifikasyon antijèn timè a.

Figi 1. Mekanis anti-timoral selil NK yo
(Sous imaj: Acta Pharmaceutica Sinica)

Selil NK yo ka soti nan divès orijin, tankou san periferik, san kòd lonbrit (UCB), selil souch pluripotans pwovoke (iPSC), ak liy selil NK92 la. Etid yo mete aksan sou ke selil NK ak pwogéniteur ki sòti nan UCB yo montre pi gwo abondans pami sous ki disponib yo. Fenotip nayif selil NK ki sòti nan UCB yo diminye risk Maladi Grèf kont Lame (GVHD), pandan ke disponiblite laj yo ak kapasite pwoliferatif siperyè yo pozisyone UCB kòm yon sous estratejik pou pwodiksyon selil NK. Li enpòtan pou note ke premye esè klinik CAR-NK a te itilize selil NK ki sòti nan UCB. Enpòtans k ap grandi nan selil UCB-NK nan rechèch sou iminoterapi souliye defi kritik pou reyalize yon ekspansyon selil NK évolutif ak pite.an vitropou tradiksyon klinik.

Twous Kilti Selilè AMMS®NK 3.0 la fèt pou anvan laviaktivasyon ak ekspansyon selil NK ki gen gwo pite soti nan selil mononikleyè san kòd lonbrit (CBMC) fre oswa kriyoprezève. Yon sistèm kilti 2 lit reyalize yon pwodiksyon 4-6 milya selil ak yon pite NK ki depase 90%.

​Karakteristik kle yo​

• ​Kilti defini chimikman​
  ​​
• Konpatibilite echantiyon: CBMC UCB fre oswa kriyoprezève​
  ​
• Fòmilasyon san Xeno​
  ​
• Ekspansyon gwo rannman: 4-6 milya selil pou chak sistèm 2L ak plis pase 90% pite NK

Done pèfòmans

​
Figi 1. Ekspansyon total selilè ak viabilite selil NK ki sòti nan UCB ki kiltive ak Twous Kilti Selil AMMS®NK 3.0

​
Figi 2. Pousantaj popilasyon selil CD3-CD56+ nan selil NK ki sòti nan UCB ki kiltive ak Twous Kilti Selil AMMS®NK 3.0

Prekosyon
1. Egzijans echantiyon:
① Si volim san kòd lonbrit la (ki gen ladan antikoagulan an) mwens pase 80mL oswa rekòt NK espere a plis, li rekòmande pou itilize HPL olye de plasma otolog. To pwoliferasyon selilè HPL a anviwon 1-2 fwa pi wo pase plasma otolog la.
② Operasyon an ta dwe fini nan 12 èdtan apre yo fin pran san an.
③ Li rekòmande pou dansite konjelasyon echantiyon konjele yo se 2-4 x 10 7/mL, epi to viabilité apre rekiperasyon an pa ta dwe pi ba pase 80%. Yo ta dwe itilize HPL olye de plasma otolog pandan kiltivasyon echantiyon san kòd lonbrit yo. Yo ta dwe itilize plasma otolog pou echantiyon san periferik (antikoagulan eparin sodyòm), epi yo kapab itilize HPL tou olye de plasma otolog. 2. Dansite veso: yo rekòmande pou dansite selilè inisyal boutèy la se 1x10 6 selil/mL. Lè gen plis globil wouj, yo ta dwe chwazi kontaj fliyoresans lan oswa kontaj lizis globil wouj la pou evite afekte dansite selil boutèy la.
3. Dansite likid: dansite a apre ranplasman likid la pa ta dwe pi ba pase 1x106/mL.
4. Itilizasyon mwayen kilti a:
① Yo ta dwe chofe milye kilti a natirèlman nan tanperati chanm anvan chak perfusion.
② Pa mete tout boutèy medyòm kilti a nan enkibatè 37℃ la pou re-tanperati a, sinon sa ap akselere inaktivasyon sitokin yo nan medyòm kilti a.
Reyaktif CGT klas GMP
③ Mwayen konplè ki prepare a gen yon dire lavi etajè kout, epi li rekòmande pou itilize li nan apeprè yon semèn.
5. Bon jan manipilasyon ak prezèvasyon plasma: gade enstriksyon yo pou plis detay. Plasma santrifije a ta dwe klè.
6. Itilizasyon sak kilti: Lè volim kilti a mwens pase 1L, ou dwe pliye sak kilti yo anvan ou mete yo nan plas yo. Li rekòmande pou itilize modèl konpayi nou an rekòmande a.
7. Tan enkubasyon: A, faktè a ta dwe enkube pandan 4 ℃ pandan tout lannwit lan nan yon kabann plat. (An ka ijans, eseye enkube 37 ℃ pandan 2 èdtan)
8. Pa souke boutèy kilti a jan ou vle pandan premye etap kilti a: sinon, gwoup klon aktive a ap fasil pou l flote anlè, epi faktè kouch la ap diminye aktivasyon gwoup selilè a.
9、Itilizasyon faktè yo: Pou diminye pèt faktè ki pandye sou miray la, li rekòmande pou santrifije anvan ou itilize li. Mete ti boutèy ki gen faktè yo nan yon tib santrifij 50mL epi santrifije a 1000rpm pandan 1-2 minit.
10. Antretyen ekipman: tcheke tanperati ak konsantrasyon CO2 enkibatè a regilyèman, epi ranplase filtè a alè. Antretyen ak netwayaj regilye kabinè sekirite byolojik la.
11. Siveyans anviwònman: ranplase filtè prensipal, mwayen ak wo efikasite regilyèman pou asire estanda anviwònman zòn pwòp yo.
12. Kalite ak modèl fiks pou konsomab eksperimantal yo: yo ta dwe evalye enpak chanjman modèl ak espesifikasyon yo sou efè kiltivasyon yo davans, tankou boutèy kilti 75cm2 ak sak kilti selilè.