سوالات متداول - بیوتکنولوژی T&L

سوالات نقل قول ◢

س.
۱. زیرگروه آنتی‌بادی‌های CD3 چیست؟

الف.
سی دی ۳ ای
س.
۲. آیا بهتر است هنگام کشت سلول‌های T انسانی، آنتی‌بادی‌های محلول CD3 و CD28 را روی پلیت پوشش داد یا آنها را در محلول محیط کشت فعال کرد؟

الف.
هر دو روش قابل اجرا هستند
س.
۳. بطری کشت پوشش داده شده با کیت معرف NK با فاکتور ۲.۰-A را تا چه مدت می‌توان نگهداری کرد؟

الف.
تا یک هفته دیگه مشکلی پیش نمیاد.
س.
۴. آیا می‌توان از سلول‌های خون محیطی (PBMC) احیا شده پس از انجماد برای کشت سلول‌های NK استفاده کرد؟

الف.
سلول‌های خون محیطی (PBMC) که منجمد و احیا شده‌اند را می‌توان برای کشت سلول‌های NK استفاده کرد، اما اثر کشت به خوبی PBMCهای تازه نیست.
س.
۵. چه مدت می‌توان افزودنی‌های MSC را پس از باز شدن در دمای ۴ درجه سانتیگراد نگهداری کرد؟

الف.
هفت روز.

سوالات نقل قول ◢

س.
۶. از چه بافری برای انحلال پروتئین نوترکیب ویترونکتین انسانی (شماره محصول GMP-TL651) استفاده می‌شود؟ آیا نیازی به یون‌های کلسیم و منیزیم وجود دارد؟

الف.
می‌توان از DPBS یا محیط کشت بدون سرم استفاده کرد. توصیه نمی‌شود که سیستم بافری حاوی یون‌های کلسیم و منیزیم باشد.
س.
۷. چگونه ED50 را به واحد تبدیل کنیم؟

الف.
واحد/میلی‌گرم = 106/ED50(نانوگرم/میلی‌لیتر)
س.
۸. خلوص سلول و راندمان جداسازی پس از جداسازی با مهره مغناطیسی چقدر است؟

الف.
خلوص به عنوان نسبت سلول‌های هدف جمع‌آوری‌شده تعریف می‌شود و می‌تواند با فلوسایتومتری تجزیه و تحلیل شود. راندمان جداسازی به عنوان نسبت سلول‌های هدف بازیابی‌شده نسبت به سلول‌های هدف در نمونه اصلی تعریف می‌شود.
س.
۹. خلوص سلول‌های T پس از استفاده از مهره مغناطیسی جداسازی و فعال‌سازی GMP-TL603 چقدر است؟

الف.
خلوص بسته به نسبت زیست‌پذیری/وضعیت/سلول T نمونه متفاوت است.
س.
۱۰. چه زمانی باید آزمایش‌های انتقال ویروس را پس از استفاده از مهره‌های مغناطیسی جداسازی و فعال‌سازی GMP-TL603 در طول آزمایش CAR-T انجام دهیم؟ آیا لازم است مهره‌های مغناطیسی را در طول فرآیند انتقال ویروس حذف کنیم؟

الف.
مشتریان آزمایش‌های انتقال ویروس را در ۲۴، ۴۸ یا ۷۲ ساعت انجام می‌دهند که ۴۸ ساعت رایج‌ترین زمان است. پس از انتقال ویروس، می‌توان دانه‌های مغناطیسی را حفظ کرد.

سوالات نقل قول ◢

س.
۱۱. آیا مهره مغناطیسی در دمای -۲۰ درجه سانتیگراد هم کار می‌کند؟

الف.
برای استفاده مجدد توصیه نمی‌شود.
س.
۱۲. آیا سلول‌های نشاندار شده با GMP-TL603 می‌توانند مستقیماً توسط فلوسیتومتری شناسایی شوند؟

الف.
نمی‌تواند، پیشنهاد می‌شود قبل از آزمایش سلول‌ها، ابتدا مهره‌های مغناطیسی را جدا کنید
س.
۱۳. آیا پس از فعال‌سازی و تکثیر، هنگام جمع‌آوری سلول‌ها، باید دانه‌های مغناطیسی GMP-TL603 را جدا کرد؟

الف.
مهره‌های مغناطیسی باید برداشته شوند، مهره‌های مغناطیسی عمومی و قاب مغناطیسی می‌توانند کاربرد را برآورده کنند.
س.
۱۴. اندازه ذرات دانه‌های مغناطیسی جداسازی NanoSep™ CD3/4/8 (TL-622، TL-623، TL-624) چقدر است؟ آیا دانه مغناطیسی به ستون‌های جداسازی نیاز دارد؟ آیا دانه مغناطیسی زیست‌تخریب‌پذیر است؟

الف.
۵۰ نانومتر. دانه‌های مغناطیسی باید از ستون‌های جداسازی عبور کنند (با ستون‌های MACS Miltenyi سازگار است)، که زیست‌تخریب‌پذیر هستند.
س.
۱۵. آیا مهره‌های مغناطیسی از نظر ایمنی تأیید شده‌اند؟

الف.
دانه‌های بدون پوشش دانه‌های مغناطیسی میکرومتری (GMP-TL603) و دانه‌های مغناطیسی نانو (TL-622، TL-623، TL-624) ارزیابی و تأیید ایمنی را در سطح حیوانی تکمیل کرده‌اند.