Gute Nachrichten! T&L CGT Core Raw Material CD28 monoklonaler Antikörper hat FDA-DMF-Antrag abgeschlossen

Quelle: T&L Biotechnology Veröffentlichungszeitpunkt: 27.10.2023

Vor Kurzem hat Beijing T&L Biotechnology Ltd. (im Folgenden „T&L“) erfolgreich die DMF-Registrierung der US-amerikanischen FDA für seinen CGT-Kernrohstoff, den monoklonalen Antikörper CD28, mit der DMF-Registrierungsnummer 038820 erhalten.
Dein Zelltherapie Forschungsprojekte können in der klinischen Anwendung oder in den Zulassungsunterlagen für neue Arzneimittel direkt auf die DMF-Anmeldenummer verweisen, wodurch die Kommunikations-, Überprüfungs- und Bewertungszeit für die Anwendung erheblich reduziert und der IND-Antragsprozess vereinfacht wird.

T&L hilft CGT Drugs beim Aufbruch!
T&L verfügt über umfassende Produktionslinien für CGT wichtige Kernrohstoffe wie Zellsortierungsreagenzien, rekombinante Proteine ​​und Immun Zellkulturmedien，Es hat ein diversifiziertes Entwicklungsmuster aus Produktforschung und -entwicklung, personalisierter Serviceanpassung und Geschäftsentwicklung erreicht und ist bestrebt, eine professionelle Marke im Bereich der CGT-Kernrohstoffe zu werden.
Derzeit haben die CD3-monoklonalen Antikörper, die CD28-monoklonalen Antikörper und die ActSep ® -Zellkultur-Testkits zur Aktivierung der CD3/CD28-Sortierung sowie die IL-7-, IL-15-, NK- und MSC-Magnetkügelchen des Unternehmens auf GMP-Niveau die DMF-Anmeldung bei der US-amerikanischen FDA abgeschlossen. Dies beweist auch, dass der Produktionsprozess und das Qualitätskontrollsystem von T&L internationale Standards und behördliche Anforderungen erfüllen, mehr Garantien und Komfort für die Kundenforschung und klinische Anwendung bieten und die Anwendung von CGT-Medikamenten beschleunigen.

Wenn Sie bei T&L DMF registrierte Produkte verwendet haben und die DMF-Nummer benötigen, senden Sie bitte eine E-Mail an huodong@seafrom.cn oder wenden Sie sich an Ihren Kundenbetreuer, um eine Autorisierung zu beantragen. Wir unterstützen Ihr Unternehmen bei der klinischen Anwendung oder der Registrierung neuer Medikamente.

Über T&L
T&L Biotechnology Ltd., gegründet 2011, konzentriert sich auf die Forschung und Entwicklung von GMP-konformen Rohstoffen und Reagenzien für die Zell- und Gentherapie (CGT). Wir verpflichten uns, zuverlässige Produkte und Dienstleistungen für die Biowissenschaften anzubieten.